Výrobci a dodavatelé certifikace CE Chirurgická obličejová maska ​​(F-Y3-A) |BDAC
banenr

Chirurgická maska ​​na obličej (F-Y3-A)

Model: Model: F-Y3-A

Protičásticová maska ​​F-Y3-A je jednorázová ochranná maska, která je lehká a poskytuje uživatelům spolehlivou ochranu dýchacích cest.Zároveň splňuje požadavky uživatele na ochranu masky a pohodlí.
● BFE ≥ 98 %
● Čelenková maska
● Skládací typ
● Žádný výfukový ventil
● Bez aktivního uhlí
● Barva: Bílá
● Bez latexu
● Bez skelných vláken


Detail produktu

Informace

DODATEČNÉ INFORMACE

Materiály
• Povrch: 60g netkaná textilie
• Druhá vrstva: 45 g horkovzdušné bavlny
• Třetí vrstva: 50 g filtračního materiálu FFP2
• Vnitřní vrstva: 30g PP netkaná textilie

Schválení a standardy
• Norma EU: EN14683:2019 typ IIR
• Norma EU: EN149:2001 Úroveň FFP2
• Licence na výrobu průmyslových výrobků

Doba platnosti
• 2 roky

Použít pro
• Používá se k ochraně proti částicím vznikajícím při zpracování, jako je broušení, pískování, čištění, řezání, pytlování nebo zpracování rudy, uhlí, železné rudy, mouky, kovu, dřeva, pylu a některých dalších materiálů.

Skladovací stav
• Vlhkost <80 %, dobře větrané a čisté vnitřní prostředí bez korozivních plynů

Země původu
• Vyrobeno v Číně

Popis

Box

Lepenková krabice

Celková hmotnost

Velikost kartonu

Chirurgická obličejová maska ​​F-Y3-A EO sterilizovaná

20 ks

400 ks

9 kg/karton

Rozměry 62 x 37 x 38 cm

netkaná textilie, filtrační materiál FFP2

  • Předchozí:
  • Další:

  • Tento výrobek splňuje požadavky nařízení EU (EU) 2016/425 pro osobní ochranné prostředky a splňuje požadavky evropské normy EN 149:2001+A1:2009.Zároveň splňuje požadavky nařízení EU (EU) MDR 2017/745 o zdravotnických prostředcích a splňuje požadavky evropské normy EN 14683-2019+AC:2019.

    Zamýšlené použití: Tento produkt je omezen na chirurgické operace a jiné lékařské prostředí, kde se infekční agens přenáší z personálu na pacienty.Bariéra by měla být také účinná při snižování orálního a nosního výtoku infekčních látek od asymptomatických nosičů nebo klinicky symptomatických pacientů a při ochraně před pevnými a kapalnými aerosoly v jiných prostředích.

    Návod pro uživatele:
    Maska musí být správně vybrána pro zamýšlenou aplikaci.Musí být vyhodnoceno individuální posouzení rizik.Zkontrolujte respirátor, který je nepoškozený a bez viditelných závad.Zkontrolujte datum použitelnosti, kterého nebylo dosaženo (viz obal).Zkontrolujte třídu ochrany, která je vhodná pro použitý produkt a jeho koncentraci.Nepoužívejte masku, pokud je přítomna závada nebo bylo překročeno datum použitelnosti.Nedodržení všech pokynů a omezení může vážně snížit účinnost této polomasky s filtrem částic a může vést k onemocnění, zranění nebo smrti.Správně zvolený respirátor je nezbytný, před pracovním použitím musí být jeho nositel proškolen zaměstnavatelem o správném používání respirátoru v souladu s platnými bezpečnostními a zdravotními normami.

    Použití metody:
    1. Držte masku v ruce nosní sponou nahoru.Nechte hlavový postroj volně viset.
    2. Umístěte masku pod bradu zakrývající ústa a nos.
    3. Přetáhněte hlavový postroj přes hlavu a umístěte jej za hlavu, upravte délku hlavového postroje pomocí nastavitelné přezky, abyste se cítili co nejpohodlněji.
    4. Stiskněte měkkou nosní sponu tak, aby se těsně přizpůsobila nosu.
    5. Chcete-li zkontrolovat usazení, položte obě ruce na masku a energicky vydechněte.Pokud vzduch proudí kolem nosu, utáhněte nosní sponu.Pokud kolem okraje uniká vzduch, přemístěte hlavový postroj, aby lépe seděl.Znovu zkontrolujte těsnění a postup opakujte, dokud maska ​​správně netěsní.

    pd

    Výkon: Výrobek splňuje požadavky normy EN 14683-2019+AC:2019 Typ IIR.Hlavní parametry produktu jsou uvedeny v následujícím seznamu: •Účinnost bakteriální filtrace (BFE) ≥98 % •Diferenční tlak 60<Pa/cm2 •Tlak odolnosti proti stříkající vodě ≥16,0 kPa •Mikrobiální čistota, ≤ 30 cfu/g Produkt splňuje požadavky normy EN149:2001+A1:2009 FFP2.Hlavní parametry produktu jsou uvedeny v následujícím seznamu: • Míra penetrace ≤ 6 %;•Výdechový odpor ≤3,0 mbar;•Inhalační odpor ≤0,7 mbar (30L/min);Odolnost při vdechování ≤2,4 mbar (95 l/min);• Míra úniku: TIL by měl být menší než 11 % na základě TIL každé akce;TIL je méně než 8 % na základě celkového TIL lidí.

    F-Y3-A je chirurgická obličejová maska ​​a polomaska ​​filtrující částice.

    F-Y3-A byl testován podle EN 149:2001 +A1:2009 Ochranné prostředky dýchacích cest – Filtrační polomasky na ochranu proti částicím – Požadavky, zkoušení, značení

    Výsledky testů

    Balík
    Polomasky s filtrem částic musí být nabízeny k prodeji zabalené tak, aby byly před použitím chráněny proti mechanickému poškození a znečištění.(prošlo)

    Materiál
    Použité materiály musí být vhodné, aby vydržely manipulaci a opotřebení po dobu, pro kterou je polomaska ​​s filtrem částic navržena.(prošlo)
    Jakýkoli materiál z filtračního média uvolňovaný proudem vzduchu přes filtr nesmí představovat nebezpečí nebo obtěžovat uživatele.(prošlo)

    Praktický výkon
    Polomaska ​​s filtrem částic musí projít praktickými funkčními zkouškami za reálných podmínek.(prošlo)

    Dokončení dílů
    Části zařízení, které pravděpodobně přijdou do kontaktu s uživatelem, nesmějí mít žádné ostré hrany nebo otřepy.(prošlo)

    Celkový únik dovnitř
    U polomasek s filtrem částic namontovaných v souladu s informacemi výrobce nesmí být alespoň 46 z 50 výsledků jednotlivých cvičení (tj. 10 předmětů x 5 cvičení) pro celkový vnitřní únik větší než: 25 % pro FFP1, 11 % pro FFP2 , 5 % pro FFP3

    A navíc, alespoň 8 z 10 jednotlivých nositelů aritmetických průměrů pro celkový vnitřní únik nesmí být větší než 22 % pro FFP1, 8 % pro FFP2, 2 % pro FFP3 (vyhověno)

    Kompatibilita s pokožkou
    O materiálech, které mohou přijít do kontaktu s pokožkou nositele, není známo, že by mohly způsobit podráždění nebo jiné nepříznivé účinky na zdraví.(prošlo)

    Hořlavost
    Při zkoušce nesmí polomaska ​​s filtrem částic hořet nebo nesmí hořet déle než 5 sekund po sejmutí z plamene.(prošlo)

    Obsah oxidu uhličitého ve vdechovaném vzduchu
    Obsah oxidu uhličitého ve vdechovaném vzduchu (mrtvý prostor) nesmí překročit v průměru 1,0 % (objemového).(prošlo)

    Hlavový postroj
    Hlavový postroj musí být navržen tak, aby se polomaska ​​s filtrem částic dala snadno nasadit a sejmout.
    Hlavový postroj musí být nastavitelný nebo samonastavitelný a musí být dostatečně robustní, aby držel polomasku s filtrem částic pevně na místě a aby byl schopen dodržet požadavky na celkovou vnitřní netěsnost zařízení.(prošlo)